近些年，无论是跨国制药企业，还是本土制药企业，在药物创新研究方面都悄然发生着变化。这些变化叠加的结果是，新药研发不再是以前那种“有我就没你”的不相容模式，而是开始“同台唱和”，成为“相似相容”的携手并进。
日前，默克集团旗下的生物制药业务分支默克雪兰诺与百济神州（北京）生物科技有限公司（简称“百济神州”）举办“携手创新走向世界”签约仪式发布会，就在中国开发的BeiGene-290和BeiGene-283两个化合物达成两项全球合作开发与销售协议。按照协议，默克雪兰诺将获得该药在中国以外市场的开发权，而百济神州则有望获得最高达1.7亿欧元的收益。这是双方继今年5月合作开发抗癌新药BGB-283之后的再度携手。
开创新药研发的新合作模式
据了解，BeiGene－290和BeiGene－283是由百济神州自主研发的靶向型抗癌制剂，即将进入临床研究。
BeiGene-290是一种能有效治疗癌症的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，该化合物目前处于临床前开发阶段，预计将于2014年进入临床开发阶段；而BeiGene-283则是一种用于治疗癌症的第二代BRAF抑制剂，最近已经进入临床I期开发阶段。由于全球制药业整体研发成本飙升，即便是全球制药巨头对于创新专利药的研发也越来越谨慎。
“鉴于百济神州自身无法单独完成BeiGene-283和BeiGene-290两个创新肿瘤药物在全球的开发和商业化进程，所以选择与默克雪兰诺合作。”百济神州创始人兼首席执行官欧雷强表示，非常期待与默克的合作进一步扩大至BeiGene-290项目。双方的合作将有助于加快这一在中国发明的创新肿瘤药物在全球的开发和商业化进程。
据悉，根据合作协议，百济神州将负责BeiGene-290在中国的开发和商业化，默克雪兰诺则负责BeiGene-290在全球其他地区的开发和商业化。
“百济神州跟中国传统的药厂不同，不做生产和销售，而只希望能在中国成为真正做原创药的企业。”美国国家科学院院士、北京生命科学研究所所长王晓东研究员指出，百济神州的原则，就是要做的项目不仅仅是满足中国市场、不仅仅只在中国进行药品销售，而要看是否在全球也具有竞争力。
业内人士认为，此次默克制药高价收购中国自主研发抗癌新药，反映了中国新药研发能力取得明显提升，同时也开创了跨国药企与中国本土企业在创新药研发上的新合作模式。
研发新药合作水到渠成
从产业角度来分析，生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分，预计将成为未来增长的重要推动力。2010年，生物技术药物约占全球医药市场销售总额的17%，在全球销售额排名前30位的药物中占据1/3。
据悉，生物药在各大治疗领域均已获得举足轻重的份额：2010年，生物技术药物约占全球免疫类药物销售总额的79%，占肿瘤类药物销售总额的35%。预计2011—2016年，全球生物技术药物产业将保持7%的年均增长率，高于全球医药产业其他领域约3%的预期年均增长率。
目前，美国生物制药已占全球63%的份额，欧盟占25%，随着中国生物制药[-0.81%]产业的兴起，这个格局将逐步改变。
有业内专家表示，本土生物创新药企业在全球市场的姿态越来越高调，本土企业与跨国药企在生物创新药领域的研发合作也越来越多。表现之一是本土生物制药企业绿叶制药、海正制药、恒瑞医药[1.22%资金研报]纷纷将触角伸向全球市场，在海外进行新药研发。另一个突出的表现是，在国内，跨国药企也纷纷与本土生物创新药企业联姻，开展全球战略高度的研发项目。以抗癌新药为例，2010年11月，先声药业和百时美施贵宝开始共同开发抗肿瘤化合物——临床前小分子MET/VEGFR-2抑制剂，旨在加快临床概念验证实验的步伐；2011年12月，双方拓展合作领域，共同开发心血管化合物，即临床前胆固醇酯转移蛋白抑制剂。
今年，罗氏与歌礼生物科技（杭州）有限公司（以下简称“歌礼”）联合宣布在中国合作研发和生产罗氏丙肝新药Danoprevir。根据合作协议，歌礼将出资并负责创新药物Danoprevir在中国大陆和港澳台地区的开发、注册以及生产工作，罗氏将根据阶段性成果向歌礼支付药物开发及商业化里程金。
政府搭台企业唱戏
与跨国药企同步变化的是，本土制药企业在药物创新舞台上担纲主演的梦想实现得越来越多。据悉，目前我国制药行业已经完成了209个“十二五”课题立项。在这些立项中，牵头单位最多的是企业，经费的大头也是企业。这说明“重大新药创制”重大专项已经充分体现了以企业为主体的战略思想。
百济神州和默克雪兰诺的一系列合作，被业内人士认为是中国医药[1.48%资金研报]行业在新药创制上与跨国医药公司签订的最大协议，且是本土企业在抗癌新药方面的自主研发项目，具有一定的里程碑意义。
据了解，生物医药产业既是国家重点发展的战略性新兴产业，也是《科技北京》行动计划重点振兴的八大产业之一。
此次由王晓东团队领导的百济神州就自主创新品种BeiGene-283与默克雪兰诺公司签署全球合作开发和销售协议，开创了北京科技成果有效利用国际资本成功进行国际技术转移的新模式，利用国际资源[0.00%]拓展北京医药企业国际市场，开创了北京医药企业依托本地优质科技资源及国际资源拓展国际市场的新模式；两个项目的成功转让标志着北京科技创新产品达到国际先进水平，并为国际社会认可。
“目前，世界抗癌药研发正处于一个激动人心的革命性前夜。中国生物科技公司在新一代抗癌新药的研发领域面临着极大的机遇和挑战。”王晓东研究员认为，尽管目前生物创新药的研发存在很多“瓶颈”，但是，随着中国在全球医药市场的份额越来越大，新药开发必然面临跨国公司的竞争，这从客观上推动了中国企业去积极应对这种挑战。
王晓东强调，随着国家和民间资本的投入增加、CRO工业的发展与成熟、基础研发的积累和大量有经验的“海归”回国，中国新药研发可能进入一个春天。